RAC/RAP 2019

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N°Rac NCrif 

Problema  …….

Resp.le./ Attu.. Tempo di Osse. ATTUAZIONE      (colore)  Valutazione Efficiacia Stato (colore)

La documentazione di sistema non prevede indicazione, fra i compiti e responsabilità del Responsabile del Laboratorio della firma per approvazione dei RdP

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La documentazione di sistema non prevede indicazione, fra i compiti e responsabilità del Responsabile del Laboratorio della firma per approvazione dei RdP

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3

Il documento MD11-04 “Validazione formule” non riporta data di esecuzione ed identificazione del file excel cui appartengono le formule validate.

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 RTA/6 mesi    
4

La Check List MD10/03 del 25-05-2018, relativa all’audit su tarature interne, non riporta alcuna dicitura delle attività e documenti visionati, ma solo l’esito della verifica (conforme – non conforme), senza nessun’altra nota, per tutti i punti revisionati.

Rilievo 2-b /5

  RQ/6 mesi    
5

Il documento MD11/02-01 “Risultati prove ed assicurazione qualità” che riporta i risultati delle prove in doppio di tutti gli operatori per la qualifica ed il mantenimento della stessa, non contiene nessuna data (od altro dato identificativo) che permetta di correlare l’esito della qualifica ad attività di prova e relativi risultati numerici.

Rilievo 2-c /5

  RL/6 mesi    
6

Il documento di registrazione MD05-02 “Gestione scorte minime 2018”, foglio excel gestito dal Responsabile Magazzino, non riporta indicazioni del lotto del prodotto od altro elemento identificativo, di correlazione. Manca inoltre indicazione della scadenza dei singoli prodotti.

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 RCM/6 mesi    
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Prova 01: Misura dei coefficienti di Temperatura. Se pur nel rispetto del metodo di prova, le modalità operative previste per la prova risultano essere poco efficaci e di complessa attuazione. In particolare l’acquisizione delle temperature mediante due separati sistemi di acquisizione multicanali presenta delle criticità per quanto riguarda la sicncronizzazio0ne delle misure ed esecuzione manuale della media delle stesse, che possono dare adito ad errori rilevanti.

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Prova 01: Misura dei coefficienti di Temperatura. Se pur nel rispetto del metodo di prova, le modalità operative previste per la prova risultano essere poco efficaci e di complessa attuazione. In particolare l’acquisizione delle temperature mediante due separati sistemi di acquisizione multicanali presenta delle criticità per quanto riguarda la sicncronizzazio0ne delle misure ed esecuzione manuale della media delle stesse, che possono dare adito ad errori rilevanti.

Rilievo 3-a /5

  RL/6 mesi    
9  

Prova 12 Misura dei coefficienti di temperatura. Nella procedura IO 04/14 rev.00 relativa alla taratura interna dello Spectral Mismatch per simulatore solare Pasan, non sono stati adeguatamente riportati i riferimenti normativi e le modalità di elaborazione dati per la verifica della Classe dello strumento.

 

Rilievo 4-a /5

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10  

La taratura esterna presso centro LAT 019 AVIATRONIK dell’acquisitore dati A&D RA2300MKII non copre il range e le modalità di utilizzo della strumentazione.

Il Laboratorio non ha definito e specificato adeguatamente al centro LAT i requisiti per la taratura (utilizzo con velocità di acquisizione 25 ksample/s).

 

Rilievo 4-b /5

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11  

Il documento MD02/01-06, TEST ORDER FORM, utilizzato per formalizzare l’ordine a valle di contatti con il Cliente, riporta in allegato il Catalogo Prove CP rev.11 che contiene riferimenti ad Accredia ed all’accreditamento, anche quando relativo a sole prove NON accreditate (visto n°01/2018 del 16.04.208).  

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 RL/ 6 mesi    
12

I rapporti di prova emessi nel corso dell’anno corrente non riportano il riferimento agli Accordi MLA/MRA come da dicitura “a” o dicitura semplificata “b” come previsto dagli aggiornamenti dal regolamento RG 09 Rev 08 al p. 5.3.1 in vigore dal 1 gennaio 2019

RQ/31 luglio 2019